近日，國家衛生健康委、國家市場監管總局、國家醫保局、國家藥監局等十二部門聯合印發《關于加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案》(以下簡稱《工作方案》)，明確了及時發布鼓勵仿制的藥品目錄、加強仿制藥技術攻關、完善藥品知識產權保護、加快提高上市藥品質量、促進仿制藥替代使用、深化醫保支付方式改革、加強反壟斷執法7項重點任務。
《工作方案》明確，根據臨床用藥需求，2019年6月底前，發布第一批鼓勵仿制的藥品目錄，引導企業研發、注冊和生產。2020年起，每年年底前發布鼓勵仿制的藥品目錄。《工作方案》要求，將制約仿制藥產業發展的支撐技術和臨床必需、國內尚無仿制的藥品及其制劑研發列入國家相關科技計劃，進行科技攻關。優化審評審批流程，對納入鼓勵仿制藥品目錄的仿制藥按規定予以優先審評審批。嚴格藥品審評審批，堅持按與原研藥質量和療效一致的原則受理和審評審批仿制藥，提高藥品質量安全水平。加快推進仿制藥質量和療效一致性評價，細化落實鼓勵企業開展一致性評價的政策措施。藥品集中采購優先選用通過一致性評價的品種。
《工作方案》還提出深化醫保支付方式改革，全面推進建立以按病種付費為主的多元復合型醫保支付方式，加強反壟斷執法，持續加大對原料藥領域壟斷行為的打擊力度，對實施原料藥壟斷的企業，依法從重、從快處理，形成有效威懾，維護公平競爭的市場環境。
關鍵詞： 仿制藥品目錄
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