7月3日，復星醫藥(股票代碼：600196.SH；02196)旗下生物創新藥企復宏漢霖(02696.HK)發布盈利預告。作為首家商業化實現盈利的港股18A生物醫藥企業，復宏漢霖實現盈利對市場和投資者而言無疑是一劑強心劑，市場認為，這也驗證了大股東復星醫藥的開放式創新模式對旗下企業的帶動作用。

據復宏漢霖公告顯示，公司預期2023年上半年度實現轉虧為盈，首次實現半年度盈利。公司預期報告期內將錄得利潤約人民幣2億元，主要源于公司核心產品漢曲優?和漢斯狀?的銷售收入持續增長及公司精細化管理下的成本控制。隨后一天，其股價曾漲幅超過20%。

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復星醫藥研發投入國內領先，近年創新產品持續落地

復星醫藥作為中國醫藥行業創新領軍企業，其獨特的開放式創新模式造就了行業獨樹一幟的創新風向標。通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的開放式、全球化的創新模式，自2019年，中國首款自研生物類似藥漢利康(利妥昔單抗注射液)上市以來，復星醫藥的創新產品持續落地，創新產品收入占比也連年攀升，包括漢利康、漢曲優、復必泰、捷倍安、蘇可欣、漢斯狀等在內的新品和次新品收入在制藥業務收入中占比超30%，收入結構持續優化，創新轉型成果顯著。

創新產品的持續落地，離不開公司堅持不懈的研發投入，復星醫藥持續加大研發投入，2022年全年的研發投入達到58.85億元，同比增長18.22%。其中，研發費用為43.02 億元，同比增加4.65 億元，增長12.12%，制藥業務研發投入50.97億元，同比增長13.62%，制藥業務研發投入占制藥業務收入的16.54%；其中，研發費用為35.52 億元，占制藥業務收入的11.53%。研發費用位列國內創新藥企前列。

開放式創新模式多點開花，加速腫瘤等核心領域創新產品開發進程

復星醫藥聚焦腫瘤(實體瘤、血液瘤)、免疫、中樞神經、慢病(肝病/代謝/腎病)等核心治療領域，重點強化小分子、抗體/ADC、細胞治療、RNA 等核心技術平臺。已上市多款“全球首個”、“中國首款”產品，如，國內首個生物類似藥漢利康?（利妥昔單抗注射液)、全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗 H藥漢斯狀?（斯魯利單抗注射液)，以及首個國產新冠小分子口服藥物捷倍安?（阿茲夫定片)、中國首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品奕凱達?（阿基侖賽注射液)、首個引進的小分子創新藥蘇可欣?(馬來酸阿伐曲泊帕片)等。

在自主創新研發方面，復星醫藥生物藥平臺復宏漢霖作為中國生物醫藥行業領軍企業之一，已率先實現盈利，根據公告顯示，公司預期2023年上半年度將錄得利潤約人民幣2億元，主要源于公司核心產品漢曲優?和漢斯狀?的銷售收入持續增長及公司精細化管理下的成本控制。復宏漢霖的產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已在中國上市5款產品，在全球上市1款產品，18項適應癥獲批，3個上市申請分別獲得中國藥監局、美國FDA和歐洲藥品管理局受理。

公司首個自研創新產品H藥漢斯狀?（斯魯利單抗注射液)于2022年3月正式獲批上市，截至2022年末上市9個月銷售額達3.391億元，并于2023年第一季度實現國內銷售收入約2.498億元。2023年3月，該產品首次實現中國境內單月銷售額過億，標志著H藥商業化進程邁入發展新階段。目前H藥已獲批用于治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)和廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) ，是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。

H藥在相關治療領域具有突破性療效和差異化優勢，展現出了強大的市場競爭力，獲得了業內廣泛認可，其多項關鍵性臨床研究結果發表于《美國醫學會雜志》(JAMA，影響因子：157.3)等國際知名期刊，助力實現市場快速放量。2023年3月，H藥一線治療ES-SCLC的歐盟上市許可申請(MAA)獲得歐洲藥品管理局(EMA)受理，亦計劃于2024年在美國遞交該產品的上市注冊申請(BLA)，有望為公司帶來了更廣闊的發展空間和增長機會。

自研產品持續落地，合作開發產品亦不斷傳來捷報，2023年6月，復星醫藥與美國Kite Pharma的合營公司復星凱特的阿基侖賽注射液(商品名：奕凱達?）用于治療一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內復發的成人大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)的上市注冊申請于近日獲國家藥監局附條件批準。這也標志著奕凱達?二線適應癥正式上市，將惠及更多中國淋巴瘤患者。

成人大B細胞淋巴瘤(LBCL)是常見的惡性淋巴瘤，約占非霍奇金淋巴瘤的30%-40%，其具有治療方案少、病情進展快、死亡率高、生存期短的特點，近年來在中國的發病率呈現快速增長趨勢。2021年6月，復星凱特率先上市國內首個CAR-T細胞治療產品——奕凱達?（阿基侖塞注射液)，2021年6月至今，以個性化定制、一次性療法、惠及逾500位復發/難治性大B細胞淋巴瘤患者，帶來了中國腫瘤治療領域革命性的新突破。

除了藥品外，聯營公司直觀復星的“胸腹腔內窺鏡手術控制系統”成功通過國家藥品監督管理局批準，此產品可應用于泌尿外科、普通外科、婦產科、胸外科等腔鏡手術。這意味著國產達芬奇手術機器人即將與公眾見面。

《中國制造2025年》倡議中提到，政府希望于2025年將國產醫療器械在醫院的使用比例提高至70%，2030年達到95%。優質醫療資源擴容下沉和區域均衡布局，更好地滿足人民群眾多層次、多元化醫療服務需求。大幅提升高端醫療設備產化率已成為“健康中國2030”的目標之一，對于跨國醫療品牌而言，本土化、國產化勢在必行。此番國產達芬奇手術機器人的獲批，將推動國內外科手術機器人行業的發展，令全球領先的外科手術機器人技術惠及更多中國患者。

一系列創新產品的不斷落地，無不表明復星醫藥作為一家創新驅動的全球化藥企，其具備扎實的研發功底和多元化的創新研發模式。憑借著出色的研發實力，復星醫藥也榮登《2023中國藥品研發綜合實力排行榜》(總榜)第二名、《2023中國生物藥研發實力排行榜》(生物藥榜)榜首以及再次入選全球權威醫藥智庫信息平臺 Informa Pharma Intelligence發布的《2023年醫藥研發趨勢年度分析》白皮書 “全球醫藥企業研發管線規模Top25”榜單。相信未來隨著更多創新產品及適應癥的持續落地，“醫藥白馬股”復星醫藥讓我們看到不拘一格的“創新”，還有更多元的模式，也會蘊含更大的可能性。期待為市場帶來更多驚喜。

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