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近日，北京亦莊（北京經濟技術開發區）企業神州細胞工程有限公司(以下簡稱“神州細胞”）自主研發的阿達木單抗注射液新藥的上市申請獲國家藥品監督管理局批準。該藥用于治療含兒童適應癥在內的銀屑病、類風濕關節炎及強直性脊柱炎等8種免疫系統疾病。

據了解，北京亦莊聚集了各類生物技術及大健康企業約4200家，涵蓋了高端化藥、生物藥、現代中藥、新型疫苗、高端醫療裝備、細胞基因治療、第三方服務平臺等板塊，逐步形成了龍頭引領、集群共進的發展格局。北京亦莊在充分發揮龍頭企業引聚效應的同時，持續支持創新成果轉化，聚集一批國際國內知名企業家、科學家團隊在北京亦莊創業發展，創新活力不斷增強，創新產品加速涌現。

此次獲批的藥品為神州細胞自主研發的阿達木單抗生物類似藥，適用于銀屑病、類風濕關節炎及強直性脊柱炎、克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病患者。與原研阿達木單抗相比，其整體療效具有一致性，甚至數值上有更優趨勢，同時進行了輔料工藝升級，注射部位副反應發生率顯著降低，中和抗體略低，顯示耐藥風險潛在較小。此外，得益于神州細胞持續20年的生物藥研發搭建的技術平臺和持續創新的能力，檢測結果證實不同批次新藥表現出良好的質量穩定性。

北京亦莊企業不斷推出高質量創新藥離不開亦莊的支持，北京亦莊近年來正培育構建生物技術和大健康產業“三縱三橫”的良性產業生態，聚焦“三縱”，即創新鏈、產業鏈、供應鏈，培育“三橫”，即創新企業、潛力企業、龍頭企業。其中，健全產業鏈，支持區內知名全球領先技術的創新產品研發和生產，實現“小試-中試-產業化”全鏈條研發生產支撐，加速產品轉化上市；加強公共服務和專項支持政策，加速產品投產；支持擴展創新研發產品線，加強產業化基地建設。

下一步，北京亦莊研究完善生物醫藥健康產業生態，從空間、人才、資本、技術、國際化等全方位支持產業發展，將鼓勵企業圍繞國家戰略需求，發揮市場主體積極性，與國家試驗室、高校院所、新型研發機構組建創新聯合體，加快形成戰略性、關鍵性創新成果，將北京亦莊建設成為具有全球影響力的“新藥智造”產業高地。

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