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聯邦制藥(03933)發布公告,該公司全資附屬公司珠海聯邦生物醫藥有限公司關于利拉魯肽注射液糖尿病適應癥的上市申請,于2023年8月22日獲得中國國家藥品監督管理局受理,受理號為 CXSS2300067。
利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,用于成人 2 型糖尿病的治療,一天注射一次即可滿足患者的降糖需求。GLP-1 類似物能夠有效地控制血糖,減少低血糖風險,同時兼具減肥和心血管獲益等功效。
圍繞 GLP-1 靶點,該公司已佈局了創新藥和生物類似藥相結合的差異化產品管線:1 類創新藥 UBT251 注射液已于2023年6月15日獲得臨床試驗注冊申請受理,該公司為國內首家、全球第二家以化學合成多肽法制備的長效 GLP-1/GIP/GCG 三激動劑申報臨床的企業;司美格魯肽注射液,于2022年10月25日獲準開展糖尿病適應癥臨床試驗,另于2023年4月17日獲得體重管理適應癥的藥物臨床試驗批準。
未來,該公司將持續致力于新產品研發,并重點提升在生物醫藥行業的競爭力及創造力,預期將為該公司及其股東創造更大收益。
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