(資料圖片僅供參考)
千金藥業（600479）于4月10日發布公告稱，近日，株洲千金藥業股份有限公司下屬子公司湖南千金湘江藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局關于原料藥阿哌沙班的《化學原料藥上市申請批準通知書》。
阿哌沙班是一種強效，口服有效的可逆、直接、高選擇性的 Xa 因子活性位點抑制劑，用于髖關節或膝關節置換術的成年患者，預防靜脈血栓栓塞癥（VTE）。據米內網數據顯示，2021 年阿哌沙班片國內銷售額約人民幣 9630 萬元，其中市場份額排名前 3 名的企業分別為常州恒邦 36.9%、正大天晴 35.8%、江西青峰11.1%。 2021 年 8 月，千金湘江藥業向國家藥品監督管理局遞交的阿哌沙班原料藥技術審評申請獲受理。近日千金湘江藥業取得國家藥品監督管理局下發的《化學原料藥上市申請批準通知書》，該原料藥在 CDE 原輔包登記信息平臺顯示狀態為“A”。 截至本公告日，千金湘江藥業在阿哌沙班原料藥研發項目上已投入研發費用約人民幣 220 萬元。
瀟湘晨報綜合
關鍵詞：
質檢
推薦
