日前，河南省食藥監(jiān)局組織召開全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全提升行動動員會，全省300多家藥品生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人和各省轄市、省直管縣(市)食藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管負責(zé)同志參加會議。近期，全省各地食藥監(jiān)局認真落實省局工作部署，積極推進藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全提升行動。

近日，鄭州市局組織召開全市藥品化妝品監(jiān)管工作會議。會議提出，此次提升行動涵蓋了藥品生產(chǎn)及特殊用途化妝品生產(chǎn)，要切實解決風(fēng)險程度高的重點品種重點范圍產(chǎn)品質(zhì)量安全問題，企業(yè)要從主體資格、產(chǎn)品準(zhǔn)入、人員要求、物料控制、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)行為、上市產(chǎn)品管理等9個方面進行全面自查，推動全面落實主體責(zé)任。

洛陽市局

為切實保障藥品質(zhì)量，洛陽市局近日印發(fā)了《建立品種檔案實行品種監(jiān)督管理活動工作方案》。一是建立藥品品種檔案。二是實施藥品品種審計。三是核對品種生產(chǎn)工藝。四是實行品種監(jiān)督管理。各企業(yè)在完成備料后，向市局報告，市局將對重點品種使用的原輔料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗等，依據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)計劃分次對生產(chǎn)現(xiàn)場進行監(jiān)督核查。

商丘市局

商丘市局通過開展三項工作提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全水平。一是開展落實企業(yè)主體責(zé)任演講活動。在全市15家藥品生產(chǎn)企業(yè)、4家醫(yī)療機構(gòu)制劑室開展“落實企業(yè)主體責(zé)任”大宣傳、大演講活動。二是開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全提升行動征文活動。在全市藥品生產(chǎn)企業(yè)開展“我履職，我行動”主題征文活動。三是開展“互聯(lián)網(wǎng)+透明車間”試點工作。

濮陽市局

濮陽市局通過八項舉措，提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全水平。一是政策法規(guī)公開。將藥品生產(chǎn)監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)章制作成政策法規(guī)公開欄，設(shè)置在企業(yè)顯著位置，促使企業(yè)嚴(yán)格依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營。二是主體責(zé)任告知。《濮陽市藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任告知書》由企業(yè)法定代表人或負責(zé)人受領(lǐng)閱知并簽字。三是強化教育培訓(xùn)。四是嚴(yán)格落實責(zé)任。嚴(yán)格落實藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度。五是實行責(zé)任承諾。六是嚴(yán)格落實藥品生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任自查制度。七是組織隨機抽查。八是開展“誠信企業(yè)”評選。

許昌市局

許昌市局開展中藥飲片質(zhì)量提升行動。要求企業(yè)從思想認識、物料把關(guān)、生產(chǎn)控制、質(zhì)量管理、追溯體系、數(shù)據(jù)可靠性等六方面進行自查整改;監(jiān)管部門要突出重點內(nèi)容、重點環(huán)節(jié)、重點品種、重點企業(yè)開展檢查;要求飲片生產(chǎn)企業(yè)要于生產(chǎn)前一周報送生產(chǎn)計劃，日常監(jiān)管部門根據(jù)實際情況按照要求進行檢查，確保飲片質(zhì)量安全。

信陽市局

信陽市局召開藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全提升行動動員會。會議提出，各藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按要求建立藥品品種檔案并將2016年以來在產(chǎn)藥品品種檔案報市局存檔，各藥品生產(chǎn)企業(yè)必須制訂應(yīng)急預(yù)案。