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北京市疾控中心:未采購長生問題疫苗 可放心接種

當前位置:中國金融情報局網 > 資訊 > 熱點 > 正文  2018-07-23 14:36:59 來源:北京商報

7月22日,國家藥監局負責人就長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件相關情況進行通報。

相關負責人表示,根據舉報提供的線索,7月5日,國家藥監局會同吉林省局對長春長生進行飛行檢查;7月15日,國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查,并發布了《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》。

通告稱,國家藥監局組織對長春長生開展飛行檢查,發現該企業凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》(藥品GMP)行為。國家藥品監督管理局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生《藥品GMP證書》,責令停止狂犬疫苗的生產。

目前吉林省食品藥品監督管理局調查組已進駐長春長生,對相關違法違規行為立案調查。此次飛行檢查所有涉事批次產品,尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。資料顯示,長春長生為長生生物的全資子公司。

7月18日早,國家衛生健康委疾控局局長毛群安表示,國家藥品監督管理局發布《關于長春長生生物科技有限公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》后,疾控局密切關注事態發展,與國家藥品監督管理局保持密切溝通。據了解,國家藥品監督管理局正組織對企業的調查工作。

長生生物7月20日公告稱,全資子公司長春長生收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》,原因是該公司生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01),經食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果“效價測定”項不符合規定。對此,吉林省藥監局對長春長生給予行政處罰:沒收庫存的剩余“吸附無細胞百白破聯合疫苗”186支、沒收違法所得858840元。同時,處違法生產藥品貨值金額3倍罰款258.4萬元,罰沒款總計344.29萬元。

國家藥監局負責人通報相關情況時表示,國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。同時,該負責人說,該企業是一年內第二次被發現產品生產質量問題。去年10月,原國家食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格,該產品目前仍在停產中,有關補種工作原國家衛計委會同原國家食藥監總局已于今年2月進行了部署。

此外,7月22日,北京市疾控中心發布通知稱,對于長生生物這兩個出問題的疫苗,北京市均未采購,公眾可以放心接種疫苗。