來源《投資快報》
長春高新4月22日午間公告披露,公司控股子公司長春金賽藥業有限責任公司(下稱“金賽藥業”)收到國家藥監局核準簽發的相關《藥品補充申請批準通知書》。
根據公告,獲準簽發的藥品分別為聚乙二醇重組人生長激素注射液(商品名稱“金賽增”)以及重組人生長激素注射液(商品名稱:賽增),劑型均為注射劑,申請內容分別為增加卡式瓶包裝形式、增加新的制劑生產地址以及增加適應癥。
東吳證券分析指出本次補充申請的聚乙二醇重組人生長激素注射液(54IU/9.0mg/1.0ml/瓶 ) 為 制 劑 增 加 卡 式 瓶 包 裝 形 式 等 , 重 組 人 生 長 激 素 注 射 液(30IU/10mg/3ml/瓶)為新增用于因小于胎齡兒(SGA)所引起的兒童身材矮小(2 歲時未實現追趕生長)相關適應癥。
來源《投資快報》
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