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恒瑞醫(yī)藥（600276）(600276.SH)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，經審查，“羥乙磺酸達爾西利片”符合藥品注冊的有關要求，批準本品新增適應癥：“本品聯合芳香化酶抑制劑作為初始治療，適用于激素受體(HR)陽性，人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌患者。”
據悉，羥乙磺酸達爾西利片是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的化學藥品1類新藥，是一種口服、高效、選擇性的小分子CDK4/6抑制劑。經查詢EvaluatePharma數據庫，羥乙磺酸達爾西利片同類產品2022年全球銷售額約88.7億美元。截至目前，羥乙磺酸達爾西利片相關項目累計已投入研發(fā)費用約6.95億元。
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