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賽諾醫療(688108)8月27日晚間公告,8月21日至24日期間,公司接受了美國食品藥品監督管理局(FDA)關于高風險醫療器械(III 類)美國市場準入的現場檢查,并以 VAI(自愿行動項)的結果順利完成此次現場檢查,標志著賽諾醫療HT Supreme支架在美國上市前批準(PMA)申請的道路上又邁出了堅實一步。
(文章來源:證券時報·e公司)
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賽諾醫療:HT Supreme支架完成美國FDA現場檢查
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