(資料圖片僅供參考)
6月21日，市藥品監督管理局聯合徐匯區、閔行區市場監督管理局、徐匯區、閔行區生物醫藥產品注冊指導服務工作站，組織開展了2023年度生物醫藥產品注冊指導服務工作站 “組團式”培訓暨“高校+企業專場”。
徐匯、閔行兩區醫療器械產業基礎深厚，創新創業氛圍濃厚，本次培訓覆蓋兩區 60余家醫療器械研發、生產企業100多位代表現場參會。近年來，上海交通大學醫療器械科研在徐匯、閔行兩區研成果轉化活躍，多個創新產品先后獲證，形成了“產學研”的良好氛圍，本次培訓特別邀請了部分老師參加，幫助科研人員從源頭處理解法律法規，為下一步科研轉化打下基礎。
培訓前，兩區生物醫藥產品注冊指導服務工作站進行了扎實的前期準備，廣泛征詢了轄區內企業的共性需求和個性疑難問題。本次培訓精選了創新申報、注冊審評、體系核查等特色知識點，為企業設計定制化課程，并針對參訓人員提出的問題進行“面對面”答疑。培訓中，市藥監局、市器械審評中心授課老師們緊密結合案例，深入淺出的講解獲得了在場企業的一致好評。培訓后，兩區注冊指導服務工作站還將圍繞區域生物醫藥產業特色，通過電子問卷、持續走訪等形式收集企業對培訓內容的建議，持續跟蹤企業需求；通過系統化培訓和精準化咨詢，探索提供個性化培訓服務，幫助企業及時解決難點堵點問題，推動醫療器械研發和成果轉化。
關鍵詞：
質檢
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